Home > Term: تطبيق المخدرات جديد (التجمع الوطني الديموقراطي)
تطبيق المخدرات جديد (التجمع الوطني الديموقراطي)
عند الكفيل لدواء جديد تعتقد أن ما يكفي من الأدلة على سلامة وفعالية الدواء قد تم الحصول عليها لتلبية متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير للتسويق الموافقة، يقدم الكفيل لإدارة الأغذية والعقاقير المخدرات تطبيق جديد (التجمع الوطني الديموقراطي). التطبيق يجب أن تحتوي على البيانات من وجهة نظر تقنية محددة للاستعراض، بما في ذلك الكيمياء والصيدلة، وطب وصيدلة حيوية الإحصاءات. إذا تمت الموافقة على التجمع الوطني الديموقراطي، قد تسويق المنتج في الولايات المتحدة. لأغراض تتبع الداخلية، يتم تعيين كل من التجمع الوطني الديموقراطي عدد التجمع الوطني الديمقراطي.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- B.Al-Karachi
- 100% positive feedback