Биологичните продукти са одобрени за търговия в съответствие с разпоредбите на закона на служба на общественото здраве (PHS). Акт изисква фирма, който произвежда биологични за продажба в междудържавни търговия да притежават лиценз за продукта. А биологична лиценз приложение е представянето, която съдържа специфична информация за процесите, химия, фармакология, клинична фармакология и медицински влияе на биологичен продукт. , Ако предоставената информация отговаря на изискванията на FDA, молбата е одобрена, и лиценз се издава, позволява на фирмата да търгуват продукта.