Home >  Term: терапевтични еквивалентност (те)
терапевтични еквивалентност (те)

Лекарствени продукти, класифицирани като терапевтично еквивалент може да бъде заместен с пълната очаквания, че заместените продукт ще произвежда същите клиничен ефект и профил на безопасност, като предписаните продукт. Наркотици продукти се считат за терапевтично еквивалентни, само ако те отговарят на тези критерии:

  • са фармацевтични еквиваленти (съдържат същата активна съставка /; дозировката и начина на администриране; и здравина).
  • те са възложени от FDA същата терапевтична еквивалентност кодове започващи с буквата "А." За да получите буква "А", FDA
  • определя марката име на наркотици или генеричните да бъде препратка изброени наркотици (RLD).
  • задава кодове на терапевтични еквивалентност въз основа на данни, които наркотици спонсор в ANDA да подчертава научно докаже, че неговият продукт е биоеквивалентен (т.е., се извършва по същия начин като препратка, изброени наркотици).
0 0

Creator

  • Gala.Hinova
  •  (Bronze) 0 points
  • 0% positive feedback
© 2025 CSOFT International, Ltd.