Home > Term: терапевтични еквивалентност (те)
терапевтични еквивалентност (те)
Лекарствени продукти, класифицирани като терапевтично еквивалент може да бъде заместен с пълната очаквания, че заместените продукт ще произвежда същите клиничен ефект и профил на безопасност, като предписаните продукт. Наркотици продукти се считат за терапевтично еквивалентни, само ако те отговарят на тези критерии:
- са фармацевтични еквиваленти (съдържат същата активна съставка /; дозировката и начина на администриране; и здравина).
- те са възложени от FDA същата терапевтична еквивалентност кодове започващи с буквата "А." За да получите буква "А", FDA
- определя марката име на наркотици или генеричните да бъде препратка изброени наркотици (RLD).
- задава кодове на терапевтични еквивалентност въз основа на данни, които наркотици спонсор в ANDA да подчертава научно докаже, че неговият продукт е биоеквивалентен (т.е., се извършва по същия начин като препратка, изброени наркотици).
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Gala.Hinova
- 0% positive feedback