L'étiquette approuvé par la FDA est la description officielle d'un produit pharmaceutique qui comprend l'indication (ce que le médicament est utilisé pour) ; qui devrait considérer ; effets indésirables (effets secondaires) ; mode d'utilisations dans la grossesse, les enfants et les autres populations ; et consignes de sécurité pour le patient. Étiquettes sont trouvent souvent à l'intérieur des emballages de produits pharmaceutiques.