Ένα ενεργό συστατικό είναι κάθε στοιχείο που παρέχει φαρμακολογική δραστικότητα ή άλλο άμεσο αποτέλεσμα σε το διάγνωση, θεραπεία, μετριασμό, θεραπεία ή πρόληψη της νόσου, ή να έχουν επιπτώσεις στη δομή ή κάθε λειτουργία του σώματος του ανθρώπου ή των ζώων.