Home > Term: συμπλήρωμα
συμπλήρωμα
Ένα συμπλήρωμα είναι μια εφαρμογή για να επιτρέπουν μια εταιρεία να κάνει αλλαγές σε ένα προϊόν που έχει ήδη εγκεκριμένο νέα αίτηση φαρμάκων (NDA). CDER πρέπει να εγκρίνει τις σημαντικότερες αλλαγές της NDA (στις συσκευασίες ή στα συστατικά, για παράδειγμα) να εξασφαλίζουν ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι που αρχικά για το προϊόν.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Khrysaor
- 100% positive feedback