Home > Term: κωδικούς θεραπευτικής ισοδυναμίας (TE)
κωδικούς θεραπευτικής ισοδυναμίας (TE)
Το σύστημα κωδικοποίησης θεραπευτικής ισοδυναμίας αξιολογήσεις επιτρέπει στους χρήστες για να καθορίσει κατά πόσον FDA αξιολόγησε ένα συγκεκριμένο εγκεκριμένο προϊόν ως θεραπευτικά ισοδύναμα σε άλλα φαρμακευτικά ισοδύναμα προϊόντα (ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΠΡΩΤΗ) και να παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες με βάση τις αξιολογήσεις του FDA (δεύτερο γράμμα). Δείγμα TE κωδικούς: AA, AB, BC.
- FDA εκχωρεί θεραπευτικής ισοδυναμίας κωδικούς φαρμακευτικά ισοδύναμο χορηγούμενα φάρμακα. Ένα φάρμακο προϊόν θεωρείται ότι ισοδυναμεί θεραπευτικά μόνο αν ("A" Βαθμολογήθηκε με):
- ένα φάρμακο της εταιρείας εγκεκριμένη αίτηση περιέχει επαρκή επιστημονικά στοιχεία για την ίδρυση μέσω in vivo ή in vitro μελέτες η βιοϊσοδυναμία του προϊόντος σε ένα επιλεγμένο αναφοράς που απαριθμούνται φάρμακο.
- τα ενεργά συστατικά ή μορφές δοσολογίας για τις οποίες κανένα θέμα σε ζώντα οργανισμό βιοϊσοδυναμίας είναι γνωστό ή ύποπτο.
- Κάποια χορηγούμενα φάρμακα έχουν περισσότερα από ένα κώδικα TE.
- Τα προϊόντα αυτά που ο FDA δεν κρίνουν ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμα είναι "B" Βαθμολογήθηκε με.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Khrysaor
- 100% positive feedback