Home > Term: lühendatud uus uimasti kasutamisest (ANDA)
lühendatud uus uimasti kasutamisest (ANDA)
Lühendatud uus ravim hagiavalduse (ANDA) sisaldab andmeid, kui FDA Center narkomaania hindamis-ja teadusuuringute, sätestatakse Office geneeriliste ravimite läbivaatamine ja geneeriliste ravimite toote lõplik heakskiitmine. Geneeriliste ravimite taotluste kutsutakse "lühendatud", sest nad üldjuhul ei pea sisaldama prekliinilised (loom) ja kliinilised (inim-) andmed ohutuse ja efektiivsuse kindlakstegemiseks. Asemel, geneeriline taotleja teaduslikult tõestama, et tema toode on tookord (st täidab samal viisil nagu uuendaja narkootikumide). Kinnitamise taotleja võib toota ja turustada geneeriliste ravimite toote anda Ameerika avalikkus ohutu, tõhus, odav alternatiiv.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Janek
- 100% positive feedback
(Tallinn, Estonia)