Bioloogilised tooted on heaks kiidetud rahvatervise teenus (PHS) seaduses sätestatu kohaselt. The seadus nõuab firma, kes toodab bioloogiline riikidevaheliste kaubandus hoida toote litsentsi müügiks. A bioloogiliste litsentsi taotlus on esitamiseks, mis sisaldab konkreetset teavet tootmisprotsesside, keemia, farmakoloogia, kliinilise farmakoloogia ja meditsiinilise mõjutab bioloogiline toode. Kui esitatud teave vastab FDA nõuetele, taotlus on heaks kiidetud ja litsents on välja antud, mis võimaldab toote turustamise firma.