L'étiquette approuvé par la FDA est la description officielle d'un médicament qui inclut l'indication (ce que le médicament est utilisé pour) ; qui devrait prendre ; effets indésirables (effets secondaires) ; instructions d'utilisations dans la grossesse, les enfants et les autres populations ; et en matière d'innocuité pour le patient. Étiquettes sont trouvent souvent à l'intérieur de l'emballage des produits pharmaceutiques.