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médicament classé de référence (DNR)
Un médicament de répertoriés de référence (DNR) est un médicament approuvé auquel les nouvelles versions génériques sont comparées démontrant qu'ils sont bioéquivalents. Une société pharmaceutique, obtenir l'approbation du marché que équivalent générique doit faire référence à la drogue de référence énumérés dans son abrégé New Drug Application (ANDA). Par la désignation d'un médicament de référence unique mentionné comme la norme à laquelle toutes les versions génériques doivent figurer bioéquivalents, espoirs de la FDA afin d'éviter des variations significatives possibles entre les médicaments génériques et leurs homologues de marque.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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(Caen, France)