Le système de codage pour les évaluations de l'équivalence thérapeutique permet aux utilisateurs de déterminer si la FDA a évalué un produit agréé particulier comme thérapeutiquement équivalent à d'autres produits PHARMACEUTIQUEMENT équivalentes (première lettre) et à fournir des informations supplémentaires sur la base des évaluations de la FDA (seconde lettre). Codes de TE de l'échantillon: AA, AB, BC.

• FDA attribue des codes d'équivalence thérapeutique aux médicaments PHARMACEUTIQUEMENT équivalente. Un médicament produit est censé pour être thérapeutiquement équivalents ("une" appréciation) seulement si : demande approuvée de la compagnie
• un médicament contienne des preuves scientifiques suffisantes établissant par des études in vivo ou in vitro la bioéquivalence du produit à un médicament de référence sélectionnés répertorié.
• les actifs ou les formes posologiques pour lesquelles aucun problème de bioéquivalence in vivo connue ou soupçonnée.
• Certains médicaments ont plusieurs codes TE.
• Ces produits dont la FDA ne juge pas comme thérapeutiquement équivalents sont « B » appréciation.