Label disetujui FDA adalah keterangan resmi produk obat yang mencakup indikasi (apa obat digunakan untuk); Siapa yang harus mengambil; Kejadian buruk (efek samping); petunjuk untuk kegunaan pada kehamilan, anak, dan populasi lainnya; dan keselamatan informasi untuk pasien. Label sering ditemukan dalam kemasan produk obat.