FDA considera prodotti di droga per essere equivalenti farmaceutici se soddisfano questi tre criteri: * contengono ingredienti attivi stessi * sono della stessa forma farmaceutica e via di somministrazione * sono identici in forza o prodotti farmacologicamente equivalente farmaco concentrazione possono differire nelle caratteristiche come * forma * meccanismo di rilascio * etichettatura (in una certa misura) * punteggio * eccipienti (compresi colori, sapori, conservanti)