Se un farmaco generico prodotto è pronto per l'approvazione prima della scadenza di brevetti o esclusivi accordati al prodotto di riferimento elencati droga, FDA rilascia una lettera di approvazione al richiedente. i dettagli lettera di approvazione le circostanze connesse con l'approvazione. L'approvazione finale della FDA ritardi del prodotto farmaco generico fino a quando tutti i problemi di brevetto o di esclusività sono stati risolti. Approvazione provvisoria A non consente al richiedente di commercializzare il prodotto farmaco generico.