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今週の等価性 (TE) の治療

医薬品治療的同等として分類される代替製品が同じ臨床効果と安全性プロファイルとして所定の製品を生成することは完全に予想を代わりに使用できます。医薬品治療にのみ、彼らはこれらの条件を満たす場合に相当すると見なされます: 彼らは医薬品同等 (同じアクティブ不活; 剤形と管理; と強度のルートを含む)

  • 彼らは、文字"A"で始まると同じ治療等価コード FDA によって割り当てられています。FDA
  • "A"の文字を受信するはブランド名の薬または参照記載されている薬物 (RLD) にジェネリック医薬品を指定します
。*割り当てます治療等価符号に基づく薬物スポンサーに、ANDA で科学的に送信するデータを示すその製品 bioequivalent であること (すなわち、記載されている参照薬剤と同じ方法で実行されます)。

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Creator

  • Haruki
  • (Okinawa, Japan)

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