치료 동등성 평가 대 한 코딩 시스템을 사용 하면 FDA는 특정 승인 된 제품을 치료로 다른 약물에 해당 제품에 해당 평가 여부 결정을 (첫 번째 편지) FDA의 평가 기초 하 여 추가 정보를 제공 하 고 (두 번째 편지). 샘플 테 코드: AA, AB, BC.

• FDA 약물에 해당 약품을 치료 동등한 코드를 할당합니다. 약 제품 therapeutically 동등한 것으로 간주 됩니다 경우에만 ("A" 별점): 생체 조건 및/또는 생체 외에서 연구를 통해 선택한 참조에 나열 된 약 제품의 bioequivalence을 설정 하는 적절 한 과학적 증거를 포함 하는
• 는 제약 회사의 승인 된 응용 프로그램.
• 그 활성 성분 또는 투약 형태는 아니 vivo에서 bioequivalence 문제 알려진 또는 의심.
• 어떤 약품 하나 이상의 테 코드를가지고 있습니다.
• FDA therapeutically 동등한 것으로 간주 하지 않습니다 해당 제품 "B" 별점은.