Jei generinių vaistų produktas yra paruoštas patvirtinimo prieš patentų ar exclusivities suteikiamu nuoroda sąraše vaistą, FDA klausimai išankstinė patvirtinimo laišką pareiškėjui. Aplinkybės susijusios su išankstinė patvirtinimo išankstinė patvirtinimo laiško detales. FDA vėluojama galutinai patvirtinti bendro narkotikų produkto tol, kol visi patento ar išimtinių teisių problemos išspręstos. A išankstinė patvirtinimo neleidžia pareiškėjui rinkos bendro narkotikų produktas.