Aktīvā sastāvdaļa ir jebkurš komponents, kas nodrošina farmakoloģisko aktivitāti vai citas tiešas ietekmes diagnoze, izārstēt, mazināšanas, ārstēšanas vai profilakses slimība vai ietekmēt struktūru vai jebkuru cilvēku vai dzīvnieku ķermeņa funkciju.