Bioloģisko produktu tirdzniecību saskaņā ar sabiedrības veselības dienests (PHS) likuma noteikumi tiek apstiprināti. Likums prasa uzņēmumam, kas ražo bioloģiski starpvalstu tirdzniecības licences, ražojumam turēt pārdošanai. A biologics licences pieteikums ir iesniegumu, kas satur detalizētu informāciju par ražošanas procesu, Ķīmija, farmakoloģija, klīniskā farmakoloģija un medicīniskās ietekmē bioloģisko produktu. , Ja sniegtā informācija atbilst FDA prasībām, pieteikums tiek apstiprināts un licence ir izdota, ļaujot uzņēmumam tirgus produkts.