Een generiek geneesmiddel is hetzelfde als een drug van de merknaam in dosering, veiligheid, sterkte, hoe het is genomen, kwaliteit, prestaties, en beoogde gebruik. Voordat een generiek geneesmiddel product goed te keuren, FDA veel rigoureuze tests vereist en procedures om te verzekeren dat het generieke geneesmiddel kunnen worden vervangen voor de drug van de merknaam. Evaluaties van de substitueerbaarheid, of "therapeutische equivalentie," grondslagen the FDA van generieke geneesmiddelen op wetenschappelijke evaluaties. Door de wet, een generiek geneesmiddel product de identieke bedragen van de dezelfde werkzame bestanddeel of als de merknaam product moet bevatten. Drug producten geëvalueerd als "therapeutisch gelijkwaardig" kunnen verwacht worden dat gevolgen heeft gelijk en geen verschil wanneer voor de merknaam product vervangen.