Oznakowanie zatwierdzone przez FDA jest oficjalny opis leku produktu, który zawiera wskazanie (lek do czego służy); Kto powinien podjąć; zdarzenia niepożądane (skutki uboczne); instrukcje dla zastosowań w ciąży, dzieci i innych populacji; i bezpieczeństwa informacji dla pacjenta. Etykiety często znajdują się wewnątrz opakowania leku.