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medicamento de referência listados (RLD)

Uma referência listada droga (RLD) é um produto de droga aprovada para que novas versões genéricas são comparadas para mostrar que eles são bioequivalentes. Uma empresa farmacêutica, buscando aprovação para o mercado que um equivalente genérico deve referir-se a droga listados de referência e em seu abreviado nova droga aplicação (um). Com a designação de um medicamento de referência único listado como o padrão ao qual todas as versões de genéricas devem ser mostradas para ser bioequivalentes, esperanças FDA para evitar possíveis variações significativas entre medicamentos genéricos e sua contraparte de marca.

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  • Filipe2012
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