Home >  Term: терапевтической эквивалентности (ТЭ)
терапевтической эквивалентности (ТЭ)

Препараты классифицируются как терапевтически эквивалентные может заменить в полной надежде, что замененный продукт будет производить же клинический эффект и профиль безопасности как установленный продукт. Продукция наркотиков считаются терапевтически эквивалентными, только если они отвечают этим критериям:

  • , они являются фармацевтические эквиваленты (содержат же активного(ых) компонента(ов); лекарственной формы и пути управления; и силы).
  • они назначаются FDA же Терапевтическая эквивалентность коды, начинающиеся с буквы «A». Чтобы получить буквы «A», FDA
  • обозначает марку препарата или дженериков быть ссылка в списке наркотиков (RLD).
  • присваивает Терапевтическую эквивалентность кодов на основе данных, спонсором наркотиков представляет в ANDA для научно доказать, что его продукт биоэквивалентными (то есть, выполняет так же, как ссылка в списке наркотиков).
0 0

Creator

© 2025 CSOFT International, Ltd.