Home > Term: терапевтической эквивалентности (ТЭ)
терапевтической эквивалентности (ТЭ)
Препараты классифицируются как терапевтически эквивалентные может заменить в полной надежде, что замененный продукт будет производить же клинический эффект и профиль безопасности как установленный продукт. Продукция наркотиков считаются терапевтически эквивалентными, только если они отвечают этим критериям:
- , они являются фармацевтические эквиваленты (содержат же активного(ых) компонента(ов); лекарственной формы и пути управления; и силы).
- они назначаются FDA же Терапевтическая эквивалентность коды, начинающиеся с буквы «A». Чтобы получить буквы «A», FDA
- обозначает марку препарата или дженериков быть ссылка в списке наркотиков (RLD).
- присваивает Терапевтическую эквивалентность кодов на основе данных, спонсором наркотиков представляет в ANDA для научно доказать, что его продукт биоэквивалентными (то есть, выполняет так же, как ссылка в списке наркотиков).
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Viktor.Kozlov
- 100% positive feedback