Biologické produkty sú schválené na obchodovanie podľa ustanovení zákona o verejnej zdravotnej služby (PHS). Zákon vyžaduje, aby firma, ktorá vyrába biologické na predaj na medzištátny obchod držať licenciu na produkt. A biologics licenciu aplikácie je tvrdenie, že obsahuje špecifické informácie o výrobných procesov, chémia, farmakológie a klinickej farmakológie lekárskej ovplyvňuje biologické výrobku. Informácia spĺňa požiadavky FDA, je žiadosť schválená a licencia je vydaná umožňuje spoločnosti výrobku na trh.