Če sponzor novo zdravilo verjame, da dovolj dokazov o varnosti in učinkovitosti droge pridobi potrebam FDA za odobritev za trženje, naročnik predloži FDA nov uporaba drog (ns). Uporabo mora vsebovati podatke iz posebnih tehničnih pogledov za pregled, vključno s kemijo, farmakologija, medicinskih, biološka zdravila, in statistika. Če je odobrena, NDA, izdelek tržijo v ZDA. Za sledenje, so vse NDA dodeli številko NDA.