Zdravilo je opredeljena kot: * prizna uradni farmakopeji ali formulary snov.

• Snov namenjena uporabi v diagnozo, ozdravitev, ublažitve, zdravljenje ali preprečevanje bolezni.
• Snov (razen hrane) posega v strukturo ali katero koli delovanje telesa.
• Snov namenjena za uporabo kot sestavino zdravilo, vendar ne naprave ali sestavnega dela, del ali opremo naprave.
• Bioloških proizvodov so vključena v to opredelitev in so na splošno zajeti isti zakoni in predpisi, vendar obstajajo razlike glede svoje proizvodne procese (kemični proces proti biološki proces.)