Ett läkemedel definieras som: * ett ämne som känns igen av en officiell farmakopé eller formulary.

• Ämnen avsedda att användas i diagnos, bota, lindra, behandling eller förebyggande av sjukdom.
• Ett ämne (utom mat) avsett att påverka strukturen eller någon funktion i kroppen.
• Ämnen avsedda att användas som en del av en medicin, men inte en enhet eller en komponent, del eller tillbehör för en enhet.
• Biologiska produkter ingår i denna definition och generellt omfattas av samma lagar och förordningar, men det finns skillnader när det gäller sina tillverkningsprocesser (kemisk process kontra biologisk process.)