ரசாயன பொருட்கள் விற்பனை பொது சுகாதார சேவை (PHS) சட்டத்தின் கீழ் ஒப்புதல் உள்ளன. யார் manufactures ஒரு biologic தயாரிப்புக்கு உரிமம் நடத்துவது interstate வணிகம் விற்பனை நிறுவனம் தி சட்டம் தேவைப்படுகிறது. உற்பத்தி செயலாக்கங்கள், ரசாயனம், pharmacology, நோய் pharmacology மற்றும் biologic உறுப்புகளாக மருத்துவ affects குறிப்பிட்ட தகவலை கொண்டிருக்கும் ஒரு சமர்ப்பிப்பு A biologics உரிமம் பயன்பாடு உள்ளது. இருந்தால் தகவல் வழங்கிய சந்தித்தார் FDA தேவைகள், பயன்பாடு ஒப்புதல் மற்றும் சந்தை, தயாரிப்பு நிறுவனம் அனுமதித்தது உரிமம் வழங்கப்பட்டுள்ளது.