ஒரு துணை இணைப்பு மாற்றங்களை உள்ள ஒரு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (என்டிஏ) ஏற்கனவே ஒரு தயாரிப்பு நிறுவனம் அனுமதிக்க ஒரு பயன்பாடு உள்ளது. CDER அனைத்து முக்கிய தேசிய ஜனநாயகக் கூட்டணி மாற்றங்கள் approve வேண்டும் (சிப்பமிடுதல் அல்லது பான்மசாலா, உதாரணத்திற்கு) முதலில் அமைக்க தயாரிப்புக்கு நிபந்தனைகள் உள்ளன இன்னும் சந்தித்தார் செய்வதே.