Home >  Term: மருத்துவரீதியான equivalence (TE)
மருத்துவரீதியான equivalence (TE)

போதை பொருட்களை therapeutically அதற்கு சமமான கருதப்படும் என்று மாற்றிட்ட பொருள் இருக்கும் காண்பிக்க, அதே நோய் விளைவு மற்றும் பாதுகாப்பு சுயகுறிப்பில் இவ்வாறு எழுதித்தரப்பட்ட தயாரிப்பு முழு எதிர்பார்ப்பு மாற்றியது முடியும். அதற்கு therapeutically சமமான இந்த வரையறையை அவர்கள் சந்திக்க இருந்தால் மட்டுமே இருக்க வேண்டும் போதை பொருட்கள் தங்கிப்:

  • அவை மூலப்பொருளாக equivalents (கொண்டிருக்க, அதே நடப்பு ingredient(s); அளவு மருந்துகளையும் உண்டு படிவம் மற்றும் நிர்வாகம்; மற்றும் பலம் வழி செய்.)
  • அவர்கள் அமைக்கப்படுகின்றன மூலம் FDA "அ." கடிதத்துடன் தொடங்குகிறது, அதே மருத்துவரீதியான equivalence குறியீடுகள் ஒரு எழுத்து "A" பெற, FDA
  • designates ஒரு பிராண்ட் பெயர் போதை அல்லது ஒரு பொது போதை ராஷ்ட்ரீய லோக் ஒப்பீடு பட்டியலிடப்பட்ட போதை (தளம்) இருக்க வேண்டும்.
அதன் பொருள் bioequivalent உள்ளது என்று *assigns ஒரு போதை ஆதரவாளரை submits உள்ள செய்ய ஒரு ANDA scientifically தரவு மருத்துவரீதியான equivalence குறியீடுகள் சார்ந்து காட்டுகின்றன (அதாவது செய்கிறது என்று ஒப்பீடு பட்டியலிடப்பட்ட போதை படங்களைப் போல).

0 0

Creator

  • Thamilisai
  •  (V.I.P) 34100 points
  • 100% positive feedback
© 2025 CSOFT International, Ltd.