Biyolojik ürünler pazarlama halk sağlığı hizmeti (PHS) Yasası hükümleri uyarınca için onaylanır. Act bir biyolojik ürün için lisans tutmak için eyaletler arası ticaret Satılık üreten bir firma gerektirir. A destekte lisans uygulama üretim süreçleri, kimya, Farmakoloji, klinik Farmakoloji ve biyolojik ürün tıbbi etkileri hakkında özel bilgiler içeren bir teslimiyettir. Eğer bilgi sağlamak FDA gereksinimlerini karşılayan, başvuru kabul ve firma ürün pazarı için izin veren bir lisans verilir.