Yeni bir ilaç sponsoru ilacın güvenliği ve etkinliği yeterli delil FDA onayı pazarlama gereksinimleri karşılamak için elde inandığında, sponsor FDA için yeni bir ilaç uygulaması (NDA) gönderir. Uygulama veri incelemesi, kimya, Farmakoloji, tıp, biopharmaceutics ve istatistikleri için belirli teknik açılarından içermelidir. NİV kabul edilirse, ürün ABD'de pazarlanan. Dahili izleme amaçları için tüm NİV 's bir NİV numarası atanır.