Sinh học sản phẩm được phê duyệt cho tiếp thị theo quy định của đạo luật dịch vụ y tế công cộng (PHS). The hành động đòi hỏi một công ty sản xuất một sinh học để bán thương mại liên tiểu bang để giữ một giấy phép cho sản phẩm. Ứng dụng giấy phép A biologics là một trình có chứa các thông tin cụ thể về các quá trình sản xuất, hóa học, dược, dược lý học lâm sàng và y tế ảnh hưởng của các sản phẩm sinh học. Nếu các thông tin cung cấp đáp ứng yêu cầu FDA, các ứng dụng được chấp thuận và một giấy phép được phát hành cho phép công ty để thị trường sản phẩm.