FDA chấp thuận nhãn là mô tả chính thức của một sản phẩm thuốc bao gồm dấu hiệu (những gì các loại thuốc được sử dụng cho); những người nên nó; sự kiện bất lợi (tác dụng phụ); hướng dẫn sử dụng trong mang thai, trẻ em, và các nhóm khác; và an toàn thông tin cho bệnh nhân. Nhãn thường được tìm thấy bên trong bao bì sản phẩm thuốc.