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生物許可應用程式 (BLA)

生物產品批准了公共衛生服務 (PHS) 法 》 的規定下的行銷。法 》 規定,如公司人製造生物在州際貿易,持有許可證的產品銷售。A 生物製劑許可應用程式是包含特定資訊的製造工藝、 化學、 藥理學、 臨床藥理學醫學影響的生物產品提交。提供的資訊是否符合 FDA 的要求,申請被批准和允許公司市場產品發放許可證。

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  • DanielHK
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