審查是決定的 FDA 批准申請的依據。這是臨床試驗資料和其他資訊編寫的 FDA 藥物應用檢閱者的綜合分析。審查分為醫學分析、 化學、 臨床藥理學、 藥劑學、 藥理學、 統計、 和微生物學的章節。