審查是決定的 FDA 批准應用程式的基礎。是臨床試驗資料和其他資訊，編寫 FDA 藥物應用檢閱者的綜合分析。審查分為上醫學分析、 化學、 臨床藥理學、 藥劑學、 藥理學、 統計、 和微生物學的部分。